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HYPHEN BioMed Ristocetin 瑞斯托霉素（AG004K）现货供应

一、基本信息

1. 产物信息

?名称：HYPHEN BioMed Ristocetin 瑞斯托霉素

?货号： AG004K

?规格：3 瓶 ×7.5 mg，冻干粉末。

?用途：作为血小板激动剂，用于光透射聚集法（LTA）体外定量检测人枸橼酸血浆中的血小板聚集功能，辅助诊断血小板功能障碍（如血管性血友病、Bernard-Soulier 综合征等）。

2. 生产信息

?厂家：HYPHEN BioMed

?地址：法国 Neuvilesur-Oise 市

二、检测原理与临床应用

1. 技术原理

?瑞斯托霉素可促进血管性血友病因子（vWF）与血小板膜糖蛋白 骋笔滨产α 结合，诱导血小板聚集。

?通过 LTA 法测量富血小板血浆（PRP）的光透射率变化：血小板聚集时，PRP 透光率从 0%（PRP）向 100%（贫血小板血浆 PPP）升高，据此评估聚集程度。

2. 临床意义

?用于检测血管性血友病（vWD）：

 2B 型 vWD：vWF 对 骋笔滨产α 亲和力增加，低浓度瑞斯托霉素即可诱导聚集；

 3 型 vWD：vWF 严重缺乏，无聚集反应。

?诊断 Bernard-Soulier 综合征（骋笔滨产α 异常，聚集功能缺陷）。

叁、操作流程与试剂准备

1. 样本要求

?血液采集：9 体积血液 + 1 体积 3.2% 枸橼酸钠抗凝，静脉穿刺获取。

?样本处理：4 小时内完成检测，PRP 和 PPP 制备需遵循标准化方法。

3. 试剂复溶与稀释

?标准浓度（1.2 mg/mL）：每瓶加 0.5 mL 蒸馏水复溶至 15 mg/mL，稳定 30 分钟后，按比例稀释（如 15 mg/mL 取 800 μL + 生理盐水 200 μL，配制成 1.2 mg/mL）。

?低浓度（0.5 mg/mL）：用于异常结果验证，稀释比例见文档表格。

?高浓度（2 mg/mL）：复溶体积调整为 0.375 mL（20 mg/mL），现用现配。

4. 检测步骤（以 aggregometer 为例）

?校准：PPP 设为 100% 聚集点，PRP 设为 0% 聚集点。

?加样：360 μL PRP 孵育 2 分钟（37℃），加入 40 μL 稀释后的瑞斯托霉素，观察 5-10 分钟聚集曲线。

四、储存与稳定性

未开封：2-8℃储存，有效期以包装标注为准。

复溶后：

?2-8℃：7 天；

?室温（18-25℃）：24 小时；

?冷冻（-20℃以下）：2 个月（仅可冻融 1 次）。

五、性能数据

1. 重复性（CV%）

?正常样本：CS 系列 CV=1.6%，CN 系列 CV=4.5%；

?异常样本：CS 系列 CV=14.2%，CN 系列 CV=6.1%。

2. 临床一致性

?与 Helena 试剂相比，一致性达 96%（n=119）。

?敏感性 93%，特异性 91%，阳性似然比（LR+）10.80，阴性似然比（LR-）0.00。

3. 参考区间

? 健康成人使用 1.2 mg/mL 瑞斯托霉素时，聚集率参考范围：

aggregometer：63-105%；

CS 系列：71-92%；

CN 系列：51-93%（中央 90%，95th 百分位数）。

六、注意事项与局限性

1. 警告

?仅用于实验室专业人员，废弃物按当地法规处理。

?血小板计数需在 150×10?/尝-600×10?/尝，否则结果可能受影响。

5. 干扰因素

?胆红素≤30 mg/dL，脂肪乳≤310 mg/dL，血红蛋白≤250 mg/dL 时无干扰。

?避免样本激活或污染，异常曲线需复检。

6. 适用范围

?仅验证 CS/CN 系列分析仪，其他设备需自行验证。

七、总结

该试剂通过瑞斯托霉素诱导血小板聚集，结合 LTA 法辅助诊断血小板功能障碍性疾病，具有明确的临床应用场景和标准化操作流程。实验室使用时需严格遵循复溶、稀释和检测步骤，注意样本质量控制及性能验证，以确保结果的准确性。

八、参考文献与支持信息

①　Le Blanc J. et al. Advances in Platelet Function Testing-Light Transmission Aggregometry and Beyond. J Clin Med. 2020.

②　Egashira M. et al. The Basic Evaluation of Light Transmission Platelet Aggregation Method on an Automated Coagulation Analyzer CN-6000. Sysmex Journal International. 2020.

③　Cattaneo M. et al. Recommendations for the Standardization of Light Transmission Aggregometry: A Consensus of the Working Party from the Platelet Physiology Subcommittee of SSC/ISTH. J Thromb Haemost. 2013.

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